






无缝衔接的 BPOM / 卫生部注册流程
在印尼上市医疗器械,必须完全遵守卫生部(MoH)的法规,包括产品分类、注册文件、技术资料以及当地持证代表的要求。我们的团队将为您简化整个流程,确保您的产品能够顺利进入市场。
值得信赖的合规合作伙伴
30+
年行业经验
20,000+
全球客户
1,500+
专业人员
全面的医疗器械注册支持
我们精确处理注册流程的每一个环节,让您能够专注于产品上市及业务拓展。
注册前指导
文件准备与标签合规
卫生部(MoH)提交与审批
批准后的维护管理
让您的医疗器械做好上市准备

专业指导
从产品分类到技术文件与认证,我们的专家全程管理,确保每一项监管要求都准确符合。

全面支持
我们通过管理所有申请文件、审批流程与认证要求,使整个注册过程更加高效。

本地持证代表优势
我们可担任您的印尼本地许可证持有人,让您在分销和市场运营上保持完全掌控。

长期合作伙伴
我们持续为您提供续期、审计、注册维护与产品更新支持,确保所有注册保持有效并合规。
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