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在印度尼西亚的医疗器械注册服务

监狱印尼队进口医疗器械的依赖,该行业为外国投资者提供一个宝贵的机会。通过印尼的医疗器械注册服务,避免任何可能阻碍您业务扩张目标的障碍。

在印度尼西亚的医疗器械注册服务

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医疗器械许可证 : 如何获得之一

印度尼西亚政府要求所有医疗系为在进入当地市场之前必须注册。确保这些产品安全性和合规性的主要政府机构是印度尼西亚共和国卫生部(MOH)。

在颁发医疗器械许可证之前,卫生部将参考印度尼西亚卫生部的法规和指南,根据风险等级队每种产品进行评估和分类,从A级(最低)到D级(最高)。一般来说,风险越高, 文档注册过程就越复杂。在这种情况下,寻求专家的帮助将节省时间。

在印度尼西亚的医疗器械注册要求

印尼医疗器械的注册开始于和各方通过卫生部的在线系统申请。申请人还必须提交若干文件,如管理和技术质量文件,产品执行摘要,设备描述,风险分析和制造商信息。

提供这些文件和符合法规和卫生部的要求,对外国投资者来说可能是一项挑战,因为他们需要深入了解流程。即使注册产品也无权进入印尼市场,除非获得医疗器械分校许可证。请联系我们的顾问以获得无缝医疗器械注册。

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印度尼西亚医疗器械注册服务与InCorp Indonesia

成立一家公司

根据国内法,只有印尼的合法公司才能在全国注册和分销医疗器械。这可能对外国投资者进入市场构成巨大挑战。

产品许可证持有人服务

作为一家拥有医疗器械经销商许可证(IDAK)的注册公司,InCorp印度尼西亚有资格在印尼注册医疗器械。

许可证扩展服务

医疗器械分校许可证有效期为五年,经销商需要在许可证到期前至少延长九个月。并避免重新注册您的医疗设备。

医疗产品注册的工作流程

在印度尼西亚的医疗器械注册服务

为什么选择InCorp印度尼西亚在印度尼西亚注册医疗器械?

1

无缝产品注册

\我们以最小的障碍处理您的医疗器械注册。

2

我们总有解法

无论是否成立公司,我们都可以安全、无缝地为您医疗设备注册。

3

一站式服务

我们的顾问还可以无缝的为您的医疗产品获得清真认证。

4

时间和费用节省

InCorp印度尼西亚为您处理产品注册的繁重文件要求,并排除延迟。

客户的评价

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