全球制药业一直是冠状病毒危机的焦点，因为它在 COVID-19 疫苗的开发中发挥了关键作用。此外，如果没有身体健康的个人的支持，经济就无法运转和繁荣。因此，印度尼西亚的制药业具有重要意义。
印尼政府倾向于看到国家制药业扩张，因为它仍然严重依赖原材料进口，给该国的贸易平衡、经常账户平衡和印尼盾汇率带来巨大压力。为了增加制药行业的国内生产，政府已转向全球投资。
此外，越来越多的印尼人将更多的可支配收入用于医疗保健，如果国内原材料产量不增加，该国对进口原材料的依赖只会扩大。
为什么外国投资者应该考虑投资印尼的制药业？
医药原料业务的机会
据印尼卫生部统计，截至2021年，印尼有241个药品制造企业、17个医药原料药行业、132个传统医药行业、18个天然产物提取物行业。
例如，印尼制药业占整个东盟制药业的 27%。这些企业中的大多数都涉及药品的配方或生产，但是，为了确定原材料，印度尼西亚仍然严重依赖从其他国家进口。因此，在印度尼西亚投资医药原料呈现出许多有利可图的前景。
改进的商业许可流程
政府已决定加快医疗设备供应商的许可程序，以协助印度尼西亚抗击 COVID-19 大流行。通过使用印度尼西亚投资协调委员会 (BKPM) 的在 (OSS) 并通过 BKPM 投资控制和指挥中心 (Pusat Kopi BKPM) 最大限度地监控，现在可以在不到 24 小时内获得许可证
开放 100% 外国所有权
为了减少对进口医药原料的依赖，印度尼西亚政府允许外国投资者拥有其制药业投资的 100%。根据正面投资清单，以下是一些可100%持股的医药相关公司业务：
| KBLI 编号 | 生意活动 |
|---|---|
| 21011 | 药材 |
| 21011A | 医药原料及其衍生产品 |
| 21011B | 基于生物技术的医药原料 |
| 21011C | 血基医药原料 |
如何计算印度尼西亚药品的本地含量
2020 年第 16 号 MOI 条例概述了医药成品和原材料本地含量水平的组成部分，以及计算它的机制。它还规定了获得表明药品中本地含量水平的证书的步骤。
印度尼西亚医药产品的本地含量计算
变量
在评估本地药品制造业务的本地含量水平时，以下是要考虑的关键因素：
- 员工国籍
- 制造工厂的所有权
- 使用当地采购的材料
计算
医药产品的本地含量是使用原材料、研发、制造过程和包装等四个因素来计算的。 对于总局部含量的计算，每个组件进一步细分为具有不同权重值的子组件，如下所示：
| 数字 | 零件 | 子组件 | ||
| 描述 | 重量 | 描述 | 重量 | |
| 1 | 原料含量 | 50% | 活性药物成分 (“API”) | 65% |
| 附加成分 | 35% | |||
| 2 | 研究与开发 | 30% | 新药开发 | 25% |
| 临床试验 | 30% | |||
| 公式 | 35% | |||
| 生物利用度（“BA”）/生物等效性（“BE”） | 10% | |||
| 3 | 生产工艺 | 15% | 复利 | 60% |
| 剂型 | 40% | |||
| 4 | 包装工艺 | 5% | 批量发布 | 50% |
| 初级包装 | 40% | |||
| 二次包装 | 10% | |||
发行本地内容证书
根据 MOI规定，工业部 (MOI) 有权为药品提供本地含量证书。 16/2020。相关制药公司（“PMC”）将首先手动确定本地含量水平。 PMC 可以通过 MOI 的公共服务部门（“PSU”）向化学、制药和纺织工业总局（“总局”）提交申请，以验证本地含量计算，包括以下文件：
- 工业营业执照；
- 公司简介、组织架构、生产数据；
- PMC 对本地内容水平的自我评估；
- 卫生部生产证明；
- 和 向食品药品监督管理局提交的年度生产和销售实现报告。
在 PMC 提交必要文件的一个工作日内，PSU 将检查它们是否完整，并将申请转交给总局。在收到 PSU 的申请后的五个工作日内，如果申请没有问题，总局将发出一封信，批准计算本地内容水平。
PMC 收到许可信后，必须将其转发给 MOI 授权的独立评估员，以验证本地含量估计。独立评估员将通知国内产品利用中心，如果验证结果与 PMC 的计算相符，该中心将在五个工作日内提供本地含量证书。本地内容证书有效期为两年。
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